冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）用于體外定性檢測冠狀病毒2019-nCoV感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要進行冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的口咽拭子、鼻咽拭子和痰液樣本中冠狀病毒(2019-nCoV)ORF1ab基因、N基因。

武漢明德生物科技股份有限公司（002932.SZ）成立于2008年，坐落于武漢生物產業基地——武漢光谷生物城。是一家專業從事體外診斷試劑及配套儀器（POCT\分子診斷\化學發光\血氣等）以及移動心電產品的研發、生產和銷售的國家高新技術企業。高通量POCT領航者，胸痛中心及遠程心電網絡建設領先者。湖北省企業技術中心，武漢市企業研究開發中心單位。目前主營業務已覆蓋全國30個省、直轄市、自治區，同時在亞州、歐盟、南美等多個區域實現銷售覆蓋。公司于2018年7月10日在深交所掛牌上市，股票代碼002932。

【產品名稱】冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

【產品規格】25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒

【注冊證號】國械注準20203400212

【預期用途】冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）用于體外定性檢測冠狀病毒2019-nCoV感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要進行冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的口咽拭子、鼻咽拭子和痰液樣本中冠狀病毒(2019-nCoV)ORF1ab基因、N基因。

【主要組成成份】

  冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）主要由以下部分組成：

  2019-nCoV反應液、2019-nCoV陽性質控品、陰性質控品。(具體內容詳見產品說明書)

  【儲存條件及有效期】

  -20±5℃避光儲存條件下有效期6個月

  【適用儀器】

  冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）采用熒光定量PCR法，可在ABI7500(賽默飛)、LightCycler480(羅氏)等熒光定量PCR平臺上使用。

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