早早孕檢測試劑生產廠家上海凱創生物

  上海凱創生物技術有限公司位于上海浦東新區張江開發區醫學園區和浦東新區下沙鎮兩個生產工廠，成立于2001年1月，是上海市高新技術企業，是衛生產業管理協會醫學檢驗產業分會的副理事長單位，上海市示范企業，專業從事體外快速診斷試劑即時檢測的研發、生產、銷售和服務。

  產品特性：HCG水平在懷孕初期產生和在妊娠期間顯著增加使其成為懷孕早期檢測的極佳標志；檢測結果應結合臨床癥狀，因滋養層疾病或非滋養層腫瘤也可引起HCG濃度上升；如 懷疑檢測結果，請于48-72小時后重新檢測；T區顏色深淺取決于HCG濃度。
  人絨毛膜促性腺激素（HCG）是婦女受精卵著床后由胎盤絨毛膜細胞分泌的一種糖蛋白激素，可通過血液循環進入血液和尿液。正常妊娠后1周便可從血清或尿中可檢出HCG，HCG的 濃度上升很快，到首次停經，濃度通常超過100mIU/ml，至10-12孕周，HCG濃度達到15000-200000mIU/ml頂峰。而一般非孕婦女的尿液HCG常低于25mIU/ml。故HCG的檢測是臨床診斷懷孕的 重要指標。

  人絨毛膜促性腺激素（HCG）快速檢測試劑盒利用膠體金技術和免疫層析技術以雙抗體夾心法，來定性檢測尿液中的HCG，用于臨床上懷孕的輔助診斷。

  本產品是采用雙抗體夾心法和膠體金免疫顯色原理定性檢測尿液中的HCG。在試劑盒的纖維膜上質控線（C線）包被有羊抗鼠IgG，檢測線（T線）包被有抗HCG單克隆抗體，另一端包 被有抗HCG單克隆抗體-膠體金復合物。檢測時，被檢尿樣首先與抗HCG單克隆抗-膠體金混合，并沿纖維膜向上層析依次通過T線、C線。如果尿液中有HCG存在，HCG首先和抗HCG單克隆抗體- 膠體金結合，形成“HCG-抗HCG單克隆抗體-膠體金復合物”，在層析至T線時，會被預先包被在T線的另一抗HCG單克隆抗體捕獲，而在T線處形成出現一條紅色線條，為陽性結果。如果尿液 中沒有HCG，則不會在T線處形成線條，為陰性結果。無論尿樣中有無HCG，C線處總應有紅色線條出現，C線的出現表明試劑盒有效。

批準文號：滬食藥監械（準）字2013第2400101號

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