一.機(jī)型簡介：

智能崩解兩用儀，依據(jù)《中國藥典》2020年版有關(guān)口崩片、片劑、膠囊劑、丸劑等崩解時(shí)限的規(guī)定，研制生產(chǎn)的一款即可完成常規(guī)崩解試驗(yàn)，也可完成口崩片試驗(yàn)的高精度智能崩解時(shí)限兩用儀。其主要技術(shù)指標(biāo)同時(shí)符合USP、BP、JP關(guān)于崩解時(shí)限檢測的規(guī)定。

二.工作條件：

2.1. 安全性能: 符合我國制藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)《崩解儀》的各項(xiàng)規(guī)定

2.2. 工作電源: 交流220V±10%  50Hz  ≤800W

三、系統(tǒng)配置

3.1  智能崩解儀      1臺

3.2  6孔常規(guī)崩解吊籃       1套

3.3  口崩片崩解吊籃                       1套

3.3  水浴箱        1個

3.4  1000ml燒杯 2個

3.5  擋板    6個

3.6  微型打印機(jī)                           1臺

四.技術(shù)指標(biāo)與特性：

4.1 屏顯特性：高精度彩色觸摸屏；交互式操控、智能化管理。

4.2 吊籃數(shù)量：兩籃工作位：每籃獨(dú)立升降。

4.3  權(quán)限管理設(shè)置：三級別、多用戶（登錄方式：用戶名+密碼）

4.4 無條件審計(jì)追蹤記錄+追溯功能：   

4.5 審計(jì)追蹤查詢：可按日期或編號查詢，可選擇性打印或全部打印。

4.6 打印內(nèi)容：樣品名稱、標(biāo)識、編號、工作水溫、分籃計(jì)時(shí)、升降次數(shù)、量化的崩

解試驗(yàn)結(jié)果、試驗(yàn)員、監(jiān)督員、開始測試時(shí)間、結(jié)束時(shí)間、測試日期……

4.7 工作模式：

①基本試驗(yàn)；時(shí)間為正計(jì)時(shí)，可暫停計(jì)時(shí)，可接續(xù)計(jì)時(shí)，方便研究性試驗(yàn)。

②程控試驗(yàn)；時(shí)間為倒計(jì)時(shí)，可預(yù)置保存，方便常規(guī)重復(fù)性試驗(yàn)。

4.8 定時(shí)范圍：24小時(shí)內(nèi)任意設(shè)定（顯示分辨率，時(shí)：分：秒）

4.9控溫范圍：5℃～50℃

4.10 溫度顯示精度：0.01℃

4.11控溫偏差: ≤±0.3℃

4.12吊籃升降頻率：30~31次/分鐘。

4.13吊籃升降計(jì)數(shù)：兩吊籃獨(dú)立實(shí)時(shí)升降次數(shù)顯示。

4.14 具備定時(shí)關(guān)機(jī)、定時(shí)預(yù)熱功能。

4.15 具備智能交互式溫度校正功能。

4.16 具備溫度異常、溫度超限報(bào)警和二次過熱自動保護(hù)功能。

4.17  6孔崩解吊籃升降距離：（55±0.5）mm

4.18  口崩片崩解吊籃升降距離:（10±0.5）mm  

4.19  升降振幅精度：≤±0.5mm

4.20  6孔崩解吊籃篩網(wǎng)與杯底間距：25±1mm

4.21 篩網(wǎng)孔徑：6孔崩解吊籃篩網(wǎng)2mm、口崩片崩解吊籃710um。

4.22 儀器實(shí)時(shí)顯示“年、月、日、時(shí)、分、秒”。

4.23 外形尺寸：長360mm、寬350mm、高550mm

4.24 重量：約18Kg

五.適用標(biāo)準(zhǔn)

4.1《中國藥典》2020年版。v

4.2 符合現(xiàn)行中國GMP法規(guī)。