產品簡介
美國PMS APSS-2000顆粒計數器提及液體藥物生產的質量控制,在最小化浪費的同時符合規定是很重要的。APSS-2000顆粒計數器計數多種液體中的懸浮顆粒物,包括注射用藥物,以滿足所有目前的美國,歐盟和JP藥典標準。
公司簡介
深圳市凈康科技有限公司注冊地址位于深圳市龍崗區南灣街道吉廈社區沙平北路111號6008,注冊機關為龍崗局,法人代表為王碧英,經營范圍包括一般經營項目是:計算機網絡技術開發、電子商務、進出口貿易、技術轉讓、技術咨詢、技術服務;通訊設備(不含衛星廣播電視地面接收設施及發射裝置)、機械設備、五金產品、電器產品的銷售。
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產品說明
美國PMS APSS-2000顆粒計數器產品介紹:
美國PMS APSS-2000顆粒計數器提及液體藥物生產的質量控制,在最小化浪費的同時符合規定是很重要的。APSS-2000顆粒計數器計數多種液體中的懸浮顆粒物,包括注射用藥物,以滿足所有目前的美國,歐盟和JP藥典標準。
與用于注射/腸外的USP 788一樣,APSS-2000制藥系統具有配方功能,使其能夠適應未來的監管變化,較小的樣本量可以減少浪費昂貴產品。
APSS-2000 制藥系統包含:一個SLS-1000注射采樣器,一個LiQuilaz®e系列的遮光型光譜儀以及SamplerSight Pharma軟件,完全符合21CFR第-11,提供用戶手冊幫助用戶操作儀器。軟件包含IQ/OQ/PQ文件的驗證手冊。
SamplerSight Pharma軟件可以讓操作員分批操作管理采樣過程,并且提供,便于生成報告的柱狀圖、時間曲線圖以及列表數據來展示分批數據。SamplerSight-Pharma 符合規定,容易操作且自帶基于Windows系統的輔助軟件和用戶手冊來幫助用戶使用該軟件。
美國PMS APSS-2000顆粒計數器應用:
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符合美國、歐盟、日本以及美國食品藥品管理局標準的注射用制藥監測
美國PMS APSS-2000顆粒計數器產品特點:
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適用于靜脈內溶液測試的小容量注射器以及袋子的適配器
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遵守 FDA 21 CFR 11的SamplerSight Pharma
美國PMS APSS-2000顆粒計數器產品優點:
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綜合軟件開發文件以及完整的設備資格確認、操作資格確認以及性能資格確認協議
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在重復采樣過程的方法下,已減少的操作員失誤以及已提高的工藝精確度
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