【導讀】蘋果CEO庫克(Tim Cook)周一接受《每日電訊報》采訪時表示,“公司正在研發可穿戴醫療設備,但Apple Watch不會成為一款符合監管要求的醫療設備。”
這是因為產品一旦成為醫療設備就必須經過FDA的嚴格審批,而這會延長放慢Apple Watch發布的速度,從而拖慢蘋果的創新進程。
但庫克并沒有放棄蘋果在醫療領域的計劃,他對《每日電訊報》表示,該公司有可能將向FDA報批與Apple Watch配合使用的產品,“可能是APP應用,也可能是其他東西。”只有用于診斷或治療疾病的產品才需要通過FDA的審批,這意味著庫克所說的產品不僅僅是追蹤日常活動和心跳那么簡單。
這是蘋果次明確表示Apple Watch不會用于醫療目的。盡管Apple Watch現階段肯定不會用于醫療,但市場仍然懷疑,蘋果正在開發一些健康功能相關的產品。有可能是一些基礎產品,包括鼓勵人們養成良好習慣但無需經過FDA審批的“健康設備”。
今年早前,百健與PatientsLikeMe 社區網站合作,通過智能可穿戴設備Fitbit追蹤多發性硬化患者的日常數據,然后參與者需同意在PatientsLikeMe網站上分享自己的數據,這些數據將隨后被發送給百健艾迪做進一步分析。(Patientslikeme:“和我一樣的患者”,是美國zui大的病人社交網站,被稱為“近年來醫療護理領域偉大的變革推動者之一”,它繞過了傳統的醫院和研究所,匯聚了大量珍貴隱私的病人數據。相關閱讀FDA攜手PatientsLikeMe收集藥品不良反應報告)PatientsLikeMe通過其獨有高質量的病人數據吸引了大批制藥公司合作,如GSK、基因泰克等等,甚至FDA都與其達成合作來監測上市流通藥物的副作用。
而蘋果公司既擁有可穿戴監測設備,又擁有海量的用戶與數據,在醫療健康市場具有天然的。在美國這個上zui大的自由市場,醫療衛生是其支柱產業,占其國民生產總值的17%。蘋果不可能放過這么大一塊蛋糕,而其在醫療健康領域布局已久,而近兩年步伐顯著加快,下面生物谷小編對其布局進行一一梳理:
蘋果醫藥健康領域布局
開端--Healthkit
2014年6月蘋果發布大會上發布的Healthkit集成了身體數據、健身、個人、營養、結果、睡眠、器官七大類信息,展示用戶的個人健康數據。其中,“Health Data”顯示由可穿戴設備測量的健康數據,如體重指數、體脂率、行走距離、卡路里消耗量以及睡眠情況等。“Medical ID”主要保存用戶信息,包括姓名、既往病史、過敏史、服用藥物以及緊急聯絡方式,在緊急時刻可以充當病歷,供醫生了解基本信息。通俗點說,Healthkit是一個面向第三方的開放式軟件平臺,它提供數據存儲和聚合服務,用戶可以通過相關硬件獲取體能生理數據,并提供給它進行分析。
到2015年2月,蘋果已經與美國14家醫院達成了合作,協議內容就是讓醫生通過蘋果自帶的健康系統對慢性病患者進行指導,在發病前及時給予健康建議。同時,還有超過600個開發商將HealthKit整合到了它們的健康和健身應用中。
HealthKit的就在于為普通用戶和醫療機構、開發者搭建了一個健康數據平臺。能夠徹底改變健康產業與人們進行交互的方式。目前,梅奧診所、Epic、耐克的Nike Fuelband和三星的Gear Fitd等公司已經開始使用該應用。
4月底,又將HealthKit大規模接入醫院電子病例,開展深度合作。隨著蘋果向醫療領域的滲透,更多專業應用將逐漸投入使用、收集到的用戶數據也將增多。
變革--ResearchKit
但是數據再多,如果沒有得到專業醫護人員的分析,價值也不大。如何盤活用戶積累的海量數據,蘋果今年4月再次出招,推出開源框架——ReseachKit,這個平臺專門為醫生和科學研究者設計,利用移動設備收集頻繁而準確的用戶信息,以用于醫療健康研究。ReseachKit比HealthKit更專業一點的是,ResearchKit傾向于將重心轉移到醫療領域,一頭連接七億部iPhone用戶,而另一頭則搭上醫院,相當于一個擁有七億消費者的大型臨床機構。并聯合多家醫療機構用ResearchKit框架開發了批五款App,分別是針對常見的慢性疾病帕金森癥、糖尿病、心血管、哮喘和乳腺癌。今年7月制藥巨頭GSK與蘋果達成深度合作,將利用ResearchKit數據指導臨床研究(相關閱讀:GSK牽手蘋果ResearchKit,進入個性化“做藥”時代。)
ResearchKit開啟了現代化的臨床研究,有利于研究者對疾病進行更深入的認識。
發展--Apple watch和AirStrip
Apple watch是市場上火熱的智能可穿戴設備,擁有強大的監測身體功能,全天候的監測用戶的運動、心率、睡眠等等一系列健康運動數據。可穿戴設備提供的這些數據可以幫助制藥公司獲得疾病治療信息。海量的患者數據將有助于公司的針對相應疾病開發療法和藥物。這些數據用戶數據包括基因、生活環境可以幫助研究者提供個性化的醫療服務。
Apple Watch借助移動健康應用Airstrip,把心率監測對象擴展到胎兒,直接切入母嬰健康領域,引發移動醫療界高度關注。(相關閱讀:從HealthKit到AirStrip:蘋果的噱頭,還是一場移動醫療革命的開始?)該APP很像一個醫療APP。
一旦類似AirStrip和Apple watch這樣的醫療APP或可穿戴設備通過FDA審核,這將給臨床研究帶來翻天覆地的變化,臨床研究的成本、樣本數、數據量均會大幅改善,蘋果是否又將掀起前所未有的一次醫療革命?