不凝性氣體蒸汽取樣器SQTS蒸汽品質(zhì)測試系統(tǒng)是制藥業(yè)比較的蒸汽品質(zhì)檢測裝置，該產(chǎn)品簡單、輕便、功能、容易在現(xiàn)場組合安裝，測試方便快捷，能夠進(jìn)行多次測試。另外STQS蒸汽品質(zhì)檢測裝置D套中還提供蒸汽取樣冷卻裝置（注射用水取樣-取樣器），該裝置在較短時間內(nèi)能夠?qū)φ羝M(jìn)行取樣并冷卻700-1000毫升的凝結(jié)水用

合肥衡準(zhǔn)計量科技有限公司專注于溫度、濕度、壓力等領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)，致力于生物醫(yī)藥、化工、食品、醫(yī)療機械、汽車電子、計量、氣象、環(huán)境檢測、科研院所、研發(fā)機構(gòu)、檢驗檢疫等過程及制造業(yè)的驗證檢測和計量校準(zhǔn)儀器的銷售和服務(wù)，為用戶提供國際領(lǐng)先的測試儀器、解決方案、技術(shù)咨詢。 衡準(zhǔn)計量校準(zhǔn)維修實驗室，可以為國內(nèi)客戶提供上述驗證系統(tǒng)及配套裝置的定期校正服務(wù)和售后保修、維修服務(wù)，為用戶提供可溯源校正證書。 衡準(zhǔn)計量為客戶提供第三方檢測驗證服務(wù)，含括設(shè)備驗證服務(wù)（包括滅菌及除熱原用設(shè)備如蒸汽滅菌柜、、水浴滅菌器、干熱滅菌柜、滅菌隧道等，各類工藝設(shè)備如儲罐、凍干機、膠塞清洗機、灌/分裝機等，輔助性設(shè)備如冷庫、冷藏車、冰箱、壓力鍋、干燥箱、培養(yǎng)箱、穩(wěn)定性試驗箱、馬弗爐等）； 空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證服務(wù)（如空調(diào)凈化系統(tǒng)包括空調(diào)機組、空調(diào)系統(tǒng)、潔凈室、傳遞窗、層流罩、生物安全柜、潔凈工作臺）；潔凈管道系統(tǒng)驗證服務(wù)（包括純化水、注射用水、潔凈蒸汽、潔凈壓縮空氣、潔凈氮氣系統(tǒng)）。 衡準(zhǔn)計量為客戶提供第三方計量校準(zhǔn)服務(wù)，如溫度、濕度、壓力等傳感器和變送器；QC實驗室各類儀器儀表；QA各類檢測驗證儀器；二次儀表及各類變送器；（雙金屬溫度計、鉑電阻、玻璃溫度計、壓力表、壓差表、溫控儀表、粒子、浮游菌采樣器、天平、TOC、溫濕度表、溫濕度記錄儀等等） 我公司不僅僅局限于國內(nèi)的GMP驗證服務(wù)，更引進(jìn)國外先進(jìn)理念，提供美國FDA及歐盟標(biāo)準(zhǔn)驗證服務(wù)；擁有多套國際知名并廣泛認(rèn)可的驗證設(shè)備 Fluke Validator？ 有線溫度驗證系統(tǒng)、THP Validator？無線驗證系統(tǒng)、SQTS蒸汽質(zhì)量測試系統(tǒng)，精通FDA cGMP及歐盟標(biāo)準(zhǔn)的專家和經(jīng)驗豐富的工程師。我們專注于國際上良好的規(guī)范，服務(wù)于國內(nèi)各種要求的客戶。目前全國已擁有幾十家良好的客戶。我們不但對良好的規(guī)范有很好的認(rèn)識和把握，我們的優(yōu)勢還在于對被驗證設(shè)備的熟知，從IQ、OQ、PQ，到工藝驗證我們都能為客戶提供良好的服務(wù)；無論您是國產(chǎn)新華、千櫻、神農(nóng)還是進(jìn)口B S、GETINGE、FEDEGARI、BOSCH我們都能為您提供優(yōu)質(zhì)的驗證服務(wù)及設(shè)備調(diào)試維修服務(wù)我公司為廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)的溫度驗證服務(wù)。服務(wù)對象包含食品、藥品、醫(yī)療等行業(yè)具有無菌要求的設(shè)備和設(shè)施。 為客戶提供符合FDA標(biāo)準(zhǔn)的精度追溯證書、人員資質(zhì)證書。衡準(zhǔn)計量以合肥為中心，覆蓋全國，本著以客戶為中心的思想和經(jīng)營理念，為制藥、生物醫(yī)藥、食品、計量以及其他行業(yè)提供良好的產(chǎn)品解決方案及售后服務(wù)，公司以快速響應(yīng)的售后服務(wù)要求和技術(shù)解決方案，以zui短的時間內(nèi)為客戶提供現(xiàn)場技術(shù)服務(wù)，時刻為客戶著想，期望與客戶建立共同成長并實現(xiàn)長期共贏的合作方式。 衡準(zhǔn)計量的宗旨是為客戶提供精準(zhǔn)、耐用、安全、穩(wěn)定、創(chuàng)新、易操作、符合規(guī)程的產(chǎn)品及服務(wù)。

不凝性氣體蒸汽取樣器

SQTS蒸汽品質(zhì)測試系統(tǒng)是制藥業(yè)比較的蒸汽品質(zhì)檢測裝置，該產(chǎn)品簡單、輕便、功能、容易在現(xiàn)場組合安裝，測試方便快捷，能夠進(jìn)行多次測試。另外STQS蒸汽品質(zhì)檢測裝置D套中還提供蒸汽取樣冷卻裝置（注射用水取樣-取樣器），該裝置在較短時間內(nèi)能夠?qū)φ羝M(jìn)行取樣并冷卻700-1000毫升的凝結(jié)水用于QC實驗室理化分析。

滿足要求與標(biāo)準(zhǔn)：

SQTS蒸汽品質(zhì)測試系統(tǒng)滿足HTM2010/HTM2031和EN285以及CGMP/EUGMP/美國FDA和2010GMP的要求，是通過FDA/歐盟GMP/COS/WHO/2010GMP認(rèn)證必不可少的蒸汽檢測裝置。

蒸汽品質(zhì)標(biāo)注及說明：

歐盟標(biāo)準(zhǔn)EN285/英國健康技術(shù)備忘錄HTM2010/HTM2031對于滅菌用蒸汽質(zhì)量要求、測試方法、測試報告等都進(jìn)行了規(guī)定。根據(jù)歐盟HTM2010/HTM2031和EN285的相關(guān)規(guī)定和要求，對于消毒、滅菌用純蒸汽的非凝結(jié)性氣體含量、過熱值、干度值、有以下標(biāo)準(zhǔn)必須遵守，同時2010GMP美國有FDA在考核潔凈蒸汽管道系統(tǒng)驗證和蒸汽質(zhì)量相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)時，也按照歐盟相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行：

蒸汽質(zhì)量測試	合格標(biāo)準(zhǔn)	計算方法及理論說明	法規(guī)對應(yīng)條目
非凝結(jié)性氣體	≤3.5％	收集到的氣體體積/(收集的冷凝水體積-氣體體積)	13.3.2
過熱度	≤25℃	在蒸汽供氣管水平管中心線位置測得的溫度減去當(dāng)?shù)卮髿鈮合滤姆悬c	13.3.3
干度值	金屬裝載物≥0.95非金屬裝載物≥0.90	干度值D=D2-D1	13.3.4

 

 

產(chǎn)品功能：

非凝結(jié)性氣體檢測

飽和蒸汽干度值測試

蒸汽品質(zhì)過熱值測試

注射用水取樣（冷凝水取樣）

蒸汽管道SIP在線溫度驗證測試

蒸汽管道SIP在線壓力驗證測試

食品行業(yè)消毒、滅菌裝備的維護(hù)及周期性的測試

清洗、消毒裝置的維護(hù)及周期性測試

潔凈管道系統(tǒng)純蒸汽性能測試

蒸汽管道溫度，壓力的驗證及校驗服務(wù)

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