基蛋生物科技股份有限公司成立于2002年3月，以"追求卓越、傳遞健康"為企業理念，是國內體外診斷，特別是POCT領域的主要供應商，致力于專業醫療器械和診斷試劑的研發、生產和銷售。公司經歷十多年的努力研發，突破體外診斷行業全自動、高通量、多指標快速聯合檢測、小型化、低成本等多個技術瓶頸，產品主要覆蓋心血管疾病、腎損傷、傳染病等重大疾病領域，廣泛應用于各級醫院、社區門診、衛生院、實驗室等。

近幾年來公司發展迅速，構建了完善的營銷網絡體系；積極開拓市場，產品成功銷往歐洲、美洲、亞洲和非洲的多個國家。公司營業收入飛速增長，在省內同類企業中產值、銷售和利稅排名均位于前列。

公司先后榮獲“國家火炬計劃重點高新技術企業”、“工信部兩化融合管理體系貫標試點企業”、“江蘇省管理創新企業”、“江蘇省重點企業研發機構”等榮譽稱號。積極承擔了國家重點研發計劃“重大慢性非傳染性疾病防控研究”重點專項、“江蘇省科技成果轉化專項資金項目”、“南京市高端人才團隊計劃”等多項省市級項目。目前，基蛋生物在國內心臟標志物市場占有率處于地位，2013年被評定為全國體外診斷行業生產單位，2015年被評定為江蘇省醫療器械生產企業誠信單位，2016年成為南京醫療器械管理協會副會長單位、南京市IVD協會會長單位，南京體外診斷試劑分會會長單位，行業地位顯著；總經理蘇恩本憑借其在行業內的影響，被任聘為中國醫學裝備協會現場快速檢測（POCT）裝備技術專業委員會副主任委員、全國衛生產業企業管理協會醫學檢驗專家委員會常務委員、中國醫學裝備協會檢驗醫學分會“智慧醫療+POCT”學組副組長、全國生化檢測標準化技術委員會委員，并榮獲全國體外診斷行業生產個人、江蘇省科技創業民營企業家、江蘇省產業教授、南京市勞動模范等榮譽稱號。

未來，基蛋生物將繼續以科技進步為動力，以高新技術為依托，以人才為先導，矢志成為具有競爭力的生物科技企業，努力為人類健康事業譜寫出新的篇章。

【產品名稱】

通用名稱：心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒（干式免疫熒光定量法）

【包裝規格】

Getein1100配套包裝：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒

Getein1200/1600配套包裝：1×24人份/盒，2×24人份/盒，3×24人份/盒，1×48人份/盒，

2×48人份/盒，3×48人份/盒

【預期用途】

本檢測試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿或全血中心肌肌鈣蛋白I（cTnI）的含量，檢測結果用于急性心肌梗死的臨床輔助診斷、危險分層以及患者預后評估。

【適用儀器】

基蛋生物科技股份有限公司Getein1100熒光免疫定量分析儀、Getein1200熒光免疫定量分析儀、Getein1600熒光免疫定量分析儀。

【儲存條件及有效期】

檢測卡于4~30℃，密封狀態下存放，有效期為18個月。Getein1100熒光免疫定量分析儀配套的檢測卡開封后，有效期為1小時；Getein1200/1600熒光免疫定量分析儀配套的檢測卡開封后，有效期為24小時。

【醫療器械生產許可證編號】

蘇食藥監械生產許20050035號

【醫療器械注冊證書編號】

蘇食藥監械（準）字2013第2400176號（更2014-148）

【產品標準編號】

YZB/蘇1004-2014